診所檢驗政策松綁 醫(yī)療儀器行業(yè)迎基層醫(yī)療新機(jī)遇

上海自動化儀表四廠近日，國家衛(wèi)生健康委針對“放開診所檢驗檢測業(yè)務(wù)限制”的人大建議作出正式答復(fù)，釋放出允許診所配置適配診療科目的檢驗設(shè)備、支持與第三方檢驗機(jī)構(gòu)合作等信號。這不僅為全國近40萬診所帶來服務(wù)升級機(jī)遇，更為醫(yī)療儀器行業(yè)帶來規(guī)?？捎^的市場增量。

　　上海自動化儀表四廠答復(fù)內(nèi)容顯示，診所檢驗業(yè)務(wù)的發(fā)展將主要通過兩個途徑實現(xiàn)：一方面允許診所配備與開展診療科目相對應(yīng)的檢驗設(shè)備，另一方面支持其與第三方檢驗機(jī)構(gòu)合作開展服務(wù)。

　　《診所基本標(biāo)準(zhǔn)(2022年版)》已明確診所需配備與診療科目對應(yīng)的設(shè)備，答復(fù)進(jìn)一步明確這一導(dǎo)向后，基層市場對小型化、便捷化檢驗儀器的需求預(yù)計將再次釋放。據(jù)國家衛(wèi)健委數(shù)據(jù)，2023年末全國民營診所達(dá)27.6萬個，相較于2018年的18.9萬個，總量大幅增加。以每個診所新增1-2臺基礎(chǔ)檢驗設(shè)備(如血常規(guī)分析儀、血糖檢測儀)計算，僅民營診所市場就將形成數(shù)十萬級的設(shè)備增量。這類設(shè)備需具備操作簡便、維護(hù)成本低、檢測速度快等特點，恰好契合國產(chǎn)醫(yī)療儀器企業(yè)的技術(shù)優(yōu)勢領(lǐng)域。而診所備案制的推行(醫(yī)師開辦診所僅需備案即可執(zhí)業(yè))將進(jìn)一步降低基層市場的準(zhǔn)入門檻，加速設(shè)備普及。

　　第三方檢驗機(jī)構(gòu)的協(xié)同發(fā)展則拉動中大型儀器需求。政策鼓勵診所與醫(yī)學(xué)檢驗實驗室、區(qū)域檢驗中心合作，意味著第三方機(jī)構(gòu)需提升服務(wù)覆蓋能力，進(jìn)而帶動生化分析儀、免疫檢測儀等中高端設(shè)備的采購需求。同時，22個省份已建立的檢查檢驗結(jié)果信息互通共享機(jī)制，將推動第三方機(jī)構(gòu)加快設(shè)備升級，以滿足跨機(jī)構(gòu)結(jié)果互認(rèn)的技術(shù)要求。

　　醫(yī)保政策的配套支持為儀器需求的釋放提供保障。國家衛(wèi)健委明確，基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)保支付比例普遍比二三級醫(yī)療機(jī)構(gòu)高出5-10個百分點，且醫(yī)保定點審批對公立、民營診所一視同仁。這一政策設(shè)計將顯著提升患者在基層就醫(yī)的意愿，倒逼診所完善檢驗服務(wù)能力，進(jìn)而形成儀器采購的剛需。同時，隨著診所檢驗服務(wù)納入常規(guī)診療流程，血常規(guī)、尿常規(guī)、血糖等基礎(chǔ)檢驗項目的醫(yī)保報銷覆蓋有望進(jìn)一步擴(kuò)大，這將直接提升診所配置檢驗儀器的預(yù)期。

　　上海自動化儀表三廠機(jī)遇伴隨著挑戰(zhàn)。政策放開的同時，檢驗質(zhì)量控制的要求并未放松。國家衛(wèi)健委在答復(fù)中強(qiáng)調(diào)，需按照《醫(yī)學(xué)檢驗實驗室基本標(biāo)準(zhǔn)和管理規(guī)范(試行)》強(qiáng)化室內(nèi)質(zhì)控和室間質(zhì)評。此外，檢驗結(jié)果互認(rèn)的推進(jìn)進(jìn)一步提升了設(shè)備的技術(shù)門檻，要求儀器企業(yè)不僅要提升設(shè)備精度，還需實現(xiàn)檢測數(shù)據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)化輸出，支持與區(qū)域“影像云”、檢驗信息平臺的對接。

　　上海自動化儀表三廠此次政策調(diào)整無疑為國產(chǎn)醫(yī)療儀器企業(yè)提供了“基層突圍”的戰(zhàn)略機(jī)遇。相較于進(jìn)口品牌，國產(chǎn)品牌在小型化設(shè)備的性價比、本地化服務(wù)、政策適配性等方面更具優(yōu)勢，能夠通過基層市場積累數(shù)據(jù)、完善技術(shù)，進(jìn)而向中領(lǐng)域突破。